Formycon setzt auf Asien: Milliardendeal für Krebs-Biosimilar FYB206
Maren Weihmann
Formycon setzt auf Asien: Milliardendeal für Krebs-Biosimilar FYB206
Formycon unterzeichnet exklusive Lizenzvereinbarung mit Lotus Pharmaceutical für FYB206 – einen Biosimilar-Wirkstoff zu Keytruda
Formycon hat mit Lotus Pharmaceutical eine exklusive Lizenzvereinbarung für FYB206 abgeschlossen, einen Biosimilar-Kandidaten des Krebsmedikaments Keytruda. Die Partnerschaft umfasst die Vermarktung in der Asien-Pazifik-Region, wo Keytruda im Jahr 2025 einen Umsatz von 7,0 Milliarden US-Dollar erzielte. Gemäß den Vereinbarungen erhält Formycon Vorabzahlungen, Meilensteinzahlungen sowie einen Anteil an den zukünftigen Erlösen.
Dies ist bereits die zweite Zusammenarbeit der beiden Unternehmen und baut auf ihrer früheren Kooperation auf.
FYB206, der als Biosimilar zu Keytruda entwickelt wird, befindet sich in der Endphase der klinischen Entwicklung. Die Ergebnisse zum primären Endpunkt werden für Anfang 2026 erwartet. Sobald die Datengrundlage abgeschlossen ist, sollen in der Asien-Pazifik-Region regulatorische Zulassungsanträge eingereicht werden.
Lotus Pharmaceutical verfügt über eine starke kommerzielle Präsenz in Asien mit mehr als 100 strategischen Projekten und 250 Produkten im Portfolio. Das Unternehmen besitzt Zertifizierungen wichtiger Aufsichtsbehörden, darunter der US-amerikanischen FDA, der europäischen EMA und der japanischen PMDA. Diese Infrastruktur wird den Markteintritt von FYB206 unterstützen, wo der Wirkstoff Pembrolizumab – der auch in Keytruda enthalten ist – breite therapeutische Anwendungen findet.
Formycon behält die volle Kontrolle über Produktion und Lieferung, was hohe Gewinnmargen sichert. Die finanziellen Konditionen des Deals umfassen eine Vorabzahlung, zusätzliche Meilensteinzahlungen sowie einen prozentualen Anteil am Bruttoumsatz aus den Verkäufen.
Das Referenzpräparat Keytruda erzielte 2025 weltweit einen Umsatz von 31,7 Milliarden US-Dollar, davon entfielen allein 7,0 Milliarden auf die Asien-Pazifik-Region – ein deutlicher Hinweis auf das Marktpotenzial von FYB206.
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Die Vereinbarung stärkt Formycons Position im Biosimilar-Markt und erweitert gleichzeitig das Onkologie-Portfolio von Lotus Pharmaceutical. Die regulatorischen Zulassungsverfahren werden eingeleitet, sobald die klinischen Daten Anfang 2026 bestätigt sind. Die finanziellen Erträge für Formycon hängen vom kommerziellen Erfolg des Wirkstoffs in der Asien-Pazifik-Region ab.
