FDA verwarnt Novo Nordisk wegen irreführender Ozempic-Werbung
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Novo Nordisk eine offizielle Verwarnung wegen einer Verbraucherwerbung für Ozempic ausgestellt. Die Aufsichtsbehörde wirft dem Spot vor, Zuschauer durch Übertreibung der Vorteile des Medikaments zu täuschen, während schwerwiegende Risiken heruntergespielt würden. Für den Pharmakonzern ist dies bereits die zweite Rüge innerhalb eines Monats.
Die FDA richtet ihre Verwarnung konkret gegen den Werbespot mit dem Titel "Es gibt nur ein Ozempic" und wirft dem Unternehmen vor, fälschlicherweise den Eindruck zu erwecken, das Präparat sei allen Konkurrenzprodukten überlegen. Laut Behörde vereinfacht die Werbung die medizinischen Komplexitäten von Semaglutid – dem Wirkstoff in Ozempic – unzulässig. Zudem beanstandet die FDA die Behauptung, Ozempic verfüge über die meisten FDA-zugelassenen Anwendungsgebiete unter den Diabetes-Medikamenten, und stuft diese als irreführend ein.
Kritik übt die Behörde auch an der Platzierung der Sicherheitshinweise im Werbespot. Die Aufseher argumentieren, die Warnhinweise seien so unauffällig eingebettet, dass sie das Bewusstsein für mögliche Risiken gezielt verringerten. Die FDA betont, es gebe keine klinischen Belege dafür, dass Ozempic anderen GLP-1-Medikamenten generell überlegen sei.
Die Maßnahme steht im Einklang mit der verschärften Haltung der FDA gegenüber Pharmamarketing unter Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. Die Behörde verfolgt eine Null-Toleranz-Strategie gegen aggressive oder täuschende Werbemethoden. Novo Nordisk hat nun 15 Werktage Zeit, um offiziell auf die Vorwürfe zu reagieren.
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In einer Stellungnahme bestätigte eine Sprecherin von Novo Nordisk, Liz Skrbkova, den Erhalt der Verwarnung. Das Unternehmen prüfe derzeit die Bedenken und bereite eine offizielle Antwort vor. Die FDA fordert Novo Nordisk in ihrem Schreiben auf, die beanstandeten Punkte zu klären oder mit möglichen Sanktionen zu rechnen. Der Konzern muss die Werbung entweder überarbeiten oder vollständig zurückziehen. Diese aktuelle Rüge folgt auf eine ähnliche Verwarnung, die der Behörde an Novo Nordisk bereits vor wenigen Wochen ausgestellt hatte.
